INTRODUZIONE
La progettazione come fondamento della buona gara è il concetto di base su cui si sviluppa la seconda fase di C4S. Un buon acquisto, e quindi la sua capacità di produrre gli effetti attesi sui processi di produzione dei servizi sanitari, poggia sulla qualità della documentazione di gara che dipende, a sua volta, dall’attività di progettazione. La progettazione attraverso l’analisi delle esigenze organizzative e operative, dei vincoli economici, dell’appropriatezza, delle preferenze degli utilizzatori finali e dei pazienti, costituisce l’elemento da cui partire per ridurre via via lo spettro delle opzioni disponibili e concentrarsi sugli elementi chiave di creazione del valore andando a identificare il fabbisogno da sottoporre al mercato. La progettazione fornisce, inoltre, gli elementi di motivazione che giustificano la razionalità e la proporzionalità delle scelte della stazione appaltante. Il presente documento vuole fornire metodi e spunti operativi per progettare l’acquisto di dispositivi medici ad elevato contenuto tecnologico in ottica di valore. A tal fine, data la molteplicità degli stakeholder, l’attività di C4S ha raccolto contributi metodologici multidisciplinari e multiprofessionali, coinvolgendo gli esperti di seguito riportati sotto la direzione scientifica di SDA Bocconi School of Management e il supporto di Methodos Consulting:
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Prof. Luigi Boni: Direttore di struttura complessa chirurgia generale e mini-invasiva – Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Professore Ordinario di chirurgia generale – Università degli Studi di Milano
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Prof. Elisabetta Buscarini: Direttore UOC di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva – ASST Crema
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Ing.Gianluca Giaconia: Direttore UOC Ingegneria Clinica – HTA Azienda Ospedaliera dei Colli
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Dr.ssa Antonietta Guerrieri: Direttore UOC Controllo di Gestione, Risultati Economici SSR e AZ. Sanitarie – AGENAS
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Ing. Giovanni Guizzetti: Direttore UOC Ingegneria clinica – ASST Pavia, Professore a.c. – Facoltà di Medicina dell’Università di Pavia, Responsabile scientifico Corso di Formazione – AIIC
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Avv.Vittorio Miniero: Avvocato – Appaltiamo S.r.l. 4
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Ing. Antonietta Perrone: Direttore UOC Gestione Operativa, Ingegneria Clinica e HTA, Sistemi Informativi ed ICT – Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
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Dr. Paolo Gennaro Torrico: Direttore Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi – ESTAR
Al fine di raccogliere le prospettive di ogni esperto in modo integrato e coerente, sono state individuate le fasi – articolate in ambiti e attività – in cui si compone l’attività di progettazione dalla gara:
A1 Valutazione del fabbisogno: analisi di contesto
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ambito clinico:
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analisi dei bisogni e dell’impatto clinico delle strumentazioni richieste
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valutazione delle evidenze scientifica del dispositivo
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ambito organizzativo gestionale:
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individuazione degli stakeholder coinvolti nel processo di acquisto
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valutazione dell’impatto organizzativo ed economico
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descrizione del fabbisogno
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analisi di mercato, le consultazioni preliminari di mercato
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A2 Progettazione della gara
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definizione degli obiettivi di acquisto
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definizione del perimetro di acquisto
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definizione della metodologia della valutazione
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analisi del costo del ciclo di vita
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analisi della congruenza/appropriatezza della fornitura rispetto ai bisogni (e obiettivi)
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scelta della procedura di gara
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Ciascuna attività si articola nei seguenti sottopunti che raccolgono le esperienze ed elementi di attenzione espressi da ogni esperto:
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descrizione analitica della fase
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razionale dell’attività
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attori/ stakeholder da coinvolgere
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output attesi
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vincoli
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strumenti
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raccomandazioni / aspetti critici / buone pratiche.